2015年國家食品藥品監(jiān)管總局藥審中心招聘審評員公告
因工作需要，按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評員管理暫行辦法》(試行)的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將公開招聘審評員有關(guān)事項(xiàng)予以公告：
一、應(yīng)聘人員基本條件
(一)具有中華人民共和國國籍;
(二)政治素質(zhì)高，思想品德好，遵紀(jì)守法，具有良好的社會公德、職業(yè)道德和個人品行;
(三)工作態(tài)度積極，愛崗敬業(yè)，事業(yè)心、責(zé)任感強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和開拓創(chuàng)新精神;
(四)具有崗位所需的學(xué)歷學(xué)位、專業(yè)知識技能，所學(xué)專業(yè)與所從事工作對口或相近，具有良好的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力;
(五)具有較好的文字功底、語言表達(dá)和溝通能力，能夠熟練運(yùn)用英語進(jìn)行專業(yè)閱讀和專業(yè)溝通交流;
(六)具備與崗位職責(zé)相匹配的工作能力和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
(七)具備正常履行崗位職責(zé)的身體條件;
(八)符合聘用崗位要求的其他條件。
二、招聘崗位及任職條件
中心的審評崗位分級設(shè)置，分別為首席審評員、高級審評員、主審審評員、審評員，詳見《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評員管理暫行辦法》。本次計(jì)劃招聘主審審評員、審評員共69人，其中主審審評員18人，審評員51人，主審審評員具體包括化藥藥學(xué)主審審評員6人，生物制品藥學(xué)主審審評員3人，藥理毒理學(xué)主審審評員2人，化藥臨床主審審評員2人，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)主審審評員3人，中藥臨床主審審評員2人;審評員具體包括化藥藥學(xué)審評員12人，生物制品藥學(xué)審評員3人，藥理毒理學(xué)審評員6人，化藥臨床審評員20人，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)審評員5人，中藥臨床審評員5人。崗位職責(zé)和要求詳見《藥審中心2015年審評員公開招聘崗位信息表》。
三、薪酬待遇
主審審評員約20-40萬元/年，審評員約10-25萬元，包括基本工資、崗位工資、績效工資和獎金，具體根據(jù)個人情況、應(yīng)聘崗位以及審評績效完成情況核定。
本次招聘的審評員不占事業(yè)編制，參照國家公職人員管理，按照國家有關(guān)規(guī)定簽訂聘用合同，繳納“五險(xiǎn)一金”。新入職人員實(shí)行3至12個月的試用期及見習(xí)期，期滿考核合格后正式聘用到相應(yīng)崗位。
四、招聘步驟及時(shí)間安排
(一)報(bào)名(暫定8月下旬至9月上旬)
報(bào)名統(tǒng)一在網(wǎng)上進(jìn)行，應(yīng)聘人員須在2015年8月18日上午9:00至9月7日下午17:00期間，登錄www.cde.org.cn“2015年度公開招聘”欄目，填寫簡歷并提交。
(二)資格審查(暫定9月中旬)
中心對報(bào)名應(yīng)聘人員進(jìn)行資格審查，在網(wǎng)站對資格審查情況進(jìn)行公示，各崗位符合資格條件的人數(shù)與擬聘人數(shù)的比例達(dá)到3:1以上方可組織考試。
(三)考試、考察(暫定9月下旬—10月中旬)
考試一般采取筆試、面試、工作技能實(shí)操等方式進(jìn)行，考察一般采取個人信息調(diào)查、工作能力調(diào)研、查閱檔案等方式進(jìn)行。
(四)體檢(暫定10月上旬至10月中旬)
體檢標(biāo)準(zhǔn)參照公務(wù)員錄用的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(五)公示(暫定10月下旬)
資格審查、考試、考察、體檢等招聘環(huán)節(jié)，均按要求進(jìn)行公示。招聘結(jié)果公示的內(nèi)容包括擬聘人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職稱、畢業(yè)院校、專業(yè)、工作經(jīng)歷、任職情況等信息，公示期為5個工作日。
(六)簽訂聘用合同，辦理聘用手續(xù)(暫定11月上旬)
公示無異議者，經(jīng)中心研究通過后簽訂聘用合同，辦理聘用手續(xù)。
五、其他事項(xiàng)
(一)應(yīng)聘人員應(yīng)如實(shí)填寫個人信息，嚴(yán)格遵守考試相關(guān)紀(jì)律，如有違反政策法規(guī)、弄虛作假或違紀(jì)違規(guī)的人員，一經(jīng)查實(shí)，取消考試錄用資格。
(二)中心通過電話、短信、郵件的形式，通知所有應(yīng)聘人員資格審查結(jié)果，請考生保持聯(lián)系方式暢通，及時(shí)關(guān)注中心網(wǎng)站。
(三)咨詢及監(jiān)督電話
1.聯(lián)系人：人力資源與信息部張風(fēng)光、周飛
2.聯(lián)系方式：010-68585566-309、311，15210104707
3.監(jiān)督電話：010-68584217
藥審中心2015年審評員公開招聘崗位信息表
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崗位 等級 |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學(xué)歷 學(xué)位 |
應(yīng)屆畢業(yè)生或社會在職人員 |
年齡 |
崗位職責(zé) |
崗位 條件 |
其他要求 |
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主審 審評員 |
化藥藥學(xué)主審審評員 |
6 |
藥物合成、制劑、分析及相關(guān)專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
承擔(dān)專業(yè)審評或綜合審評的主審任務(wù)；承擔(dān)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作；指導(dǎo)和培養(yǎng)審評員開展工作。 |
1掌握藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)審評能力和綜合審評能力； 2.能夠較好把握本專業(yè)領(lǐng)域的審評標(biāo)準(zhǔn)，具備指導(dǎo)帶教審評員的能力； 3.需從事藥品技術(shù)審評工作或相關(guān)工作5年以上； 4.具備正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，或副高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上，或獲得碩士學(xué)位10年以上、獲得博士學(xué)位5年以上。 |
1.不少于5年的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、評價(jià)及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.全面熟悉化學(xué)原料藥的合成、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究工作，以及化學(xué)制劑的處方工藝、質(zhì)量研究工作。 3.具有以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負(fù)責(zé)人或主要參與者，具有豐富的化學(xué)藥物從研發(fā)到注冊上市的經(jīng)驗(yàn)； （2）具有豐富的化學(xué)藥物實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任過相關(guān)工作的負(fù)責(zé)人； （3）具有藥品技術(shù)審評工作經(jīng)驗(yàn)。 |
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化藥臨床主審審評員 |
2 |
臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的臨床及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 2.具有藥品技術(shù)審評工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 | |||
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藥理毒理學(xué)主審審評員 |
2 |
藥理或毒理相關(guān)專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于5年的藥理毒理相關(guān)評價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人； （2）不少于5年的GLP安全性評經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人，并具有創(chuàng)新藥完整毒理學(xué)評價(jià)經(jīng)驗(yàn)，熟悉試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 2.具有連續(xù)1年以上英語國家學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。 | |||
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生物制品藥學(xué)主審審評員 |
3 |
預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)與微生物學(xué)專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的生物制品研發(fā)、生產(chǎn)及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）具有豐富的生物制品及相關(guān)專業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng)，研究評價(jià)水平高； （2）擔(dān)任過生物制品技術(shù)審評、研究設(shè)計(jì)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)質(zhì)控、重大專項(xiàng)課題等相關(guān)工作的技術(shù)總負(fù)責(zé)人； （3）曾參與翻譯、起草或者研究制定生物制品相關(guān)法規(guī)、技術(shù)研究要求，熟知相關(guān)文件、研究報(bào)告或者產(chǎn)業(yè)技術(shù)問題； （4）在國外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事過生物制品的技術(shù)審評或者作為WHO專家參與生物制品技術(shù)指導(dǎo)原則的起草修訂。 | |||
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生物統(tǒng)計(jì)學(xué)主審審評員 |
3 |
衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)及相關(guān)專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉國內(nèi)外藥品審評機(jī)構(gòu)關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程。 3.熟練掌握SAS語言編程分析，了解R、Matlab等軟件應(yīng)用。 | |||
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中藥民族藥臨床主審審評員 |
2 |
中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
45周歲以下 |
1.不少于5年的中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理) 2.本科、碩士、博士學(xué)習(xí)期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)，具備主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 3.呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫、心血管、腎病、消化、神經(jīng)內(nèi)科、婦科及腫瘤內(nèi)科專業(yè)。 |
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崗位 等級 |
崗位名稱 |
招聘 人數(shù) |
專業(yè) 要求 |
學(xué)歷 學(xué)位 |
應(yīng)屆畢業(yè)生或社會在職人員 |
年齡 |
崗位職責(zé) |
崗位 條件 |
其他要求 |
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審評員 |
化藥藥學(xué)審評員 |
12 |
藥物合成、制劑、分析及相關(guān)專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
承擔(dān)專業(yè)審評的參審任務(wù)；參與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作；在上級審評人員指導(dǎo)下開展審評工作。 |
1.了解藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，具有較好的專業(yè)評價(jià)能力； 2.具備中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或獲得碩士及以上學(xué)位。 |
1.具備一定的化學(xué)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，其中獲得博士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作2年以上；獲得碩士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作5年以上；本科學(xué)歷者應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事化學(xué)藥品研究相關(guān)技術(shù)工作10年以上。 2.了解化學(xué)原料藥的合成、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究工作，或化學(xué)制劑的處方工藝、質(zhì)量研究工作。 3.具備以下條件之一者優(yōu)先考慮： （1）作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者，具有化學(xué)藥物從研發(fā)到注冊上市的經(jīng)驗(yàn)； （2）作為負(fù)責(zé)人或者主要參與者，具有原料藥或者藥物制劑的工藝放大或者實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)； （3）具有藥品技術(shù)審評工作經(jīng)驗(yàn)。 |
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化藥臨床審評員 |
20 |
臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
不少于1年的臨床及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，參與過臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 | |||
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藥理毒理學(xué)審評員 |
6 |
藥理或毒理相關(guān)專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.具有以下條件之一： （1）不少于3年的以上藥理毒理相關(guān)評價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人； （2）不少于3年的GLP安全性評價(jià)經(jīng)驗(yàn)的課題負(fù)責(zé)人，并具有負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥毒理學(xué)評價(jià)經(jīng)驗(yàn)，了解試驗(yàn)設(shè)計(jì)工作。 2.具有連續(xù)1年以上英語國家學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。 | |||
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生物制品藥學(xué)審評員 |
3 |
預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)與微生物學(xué)專業(yè) |
本科及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
具備以下條件之一者，優(yōu)先考慮： （1）具有一定的生物制品相關(guān)專業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范； （2）擔(dān)任過生物制品技術(shù)審評、研究設(shè)計(jì)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)質(zhì)控、重要研究課題等相關(guān)工作的技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 | |||
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生物統(tǒng)計(jì)學(xué)審評員 |
5 |
衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)及相關(guān)專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于2年的生物、醫(yī)藥、衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.了解臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程。 3.熟練掌握SAS語言編程分析，了解R、Matlab等軟件應(yīng)用。 4.具有藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 | |||
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中藥民族藥臨床審評員 |
5 |
中醫(yī)臨床專業(yè) |
碩士及以上 |
社會在職人員 |
40 周歲以下 |
1.不少于3年的中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn)，參與過臨床試驗(yàn)工作(臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與管理)。 2.本科、碩士、博士學(xué)習(xí)期間均為中醫(yī)臨床專業(yè)。 3.呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫、心血管、腎病、消化、神經(jīng)內(nèi)科、婦科、腫瘤內(nèi)科專業(yè)。 |